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药品审评管理系统功能清单及价格
| 模块名称 | 参数内容（可增减） |
| 药品注册申请模块 | 药品名称,剂型,规格,生产厂家,主要成分,适应症,禁忌症,用法用量,贮藏条件,不良反应,质量标准,产品说明书,药品检验报告 |
| 药品临床试验模块 | 试验名称,试验目的,受试者数量,试验方案,随访方案,临床研究报告,不良事件报告,质量控制措施,试验药品说明书,试验用具清单 |
| 药品生产管理 | 生产批次,生产日期,生产车间,生产工艺,检验记录,包装记录,原材料采购记录,生产过程记录,产品检查记录,质量控制记录 |
| 药品质量控制模块 | 制品标准,检验标准,质量控制细则,原材料采购记录,生产过程记录,产品检查记录,质量控制记录,稳定性测试报告,病毒安全性测试报告,毒理学安全性测试报告 |
| 药品生产许可证申请模块 | 生产许可证申请表,企业基本信息,生产厂房情况,生产设备清单,质量管理体系说明,药品生产流程说明,环保措施说明,人员配备情况,质量保证制度说明 |
| 药品批准文件管理 | 批准文件编号,申请材料,审评意见,批准日期,有效期,批准范围,变更申请记录,相关文件存档 |
| 药品管理 | 药品信息,批号,库存数量,生产日期,有效期,质量状态,发货记录,销售记录,库存盘点记录,库存状况报表,备货计划,入库出库记录 |
| 关键质量事件管理 | 事件发生时间,事件描述,受影响批次,原因分析,改进措施,效果评估,相关文件存档,回访记录 |
| 药品不良反应监测模块 | 反应报告人,报告时间,药品名称,规格,剂量,反应类型,严重程度,处理方法,后续调查,汇总分析报告 |
| 药品储存运输管理 | 储存条件监控,运输条件监控,储存过期风险预警,储存运输风险评估,储存运输记录,储存运输品质跟踪,储存运输部件维修记录 |
| 药品信息更新管理 | 药品信息整合,信息更新方式,更新记录,药品信息修改,审批流程,审核记录,版本控制,相关文件存档 |
| 药品安全监管模块 | 药品安全监督,违法行为处理,召回通知,行业信息公告,监管数据统计,监管报告,风险评估,国际标准对接 |
| 药品市场准入模块 | 市场准入报告,准入申请材料,准入审批流程,准入审批记录,准入范围及限制,准入效力,准入变更记录 |
| 药品进口管理 | 进口申请表,进口药品品种确认表,药品注册证明文件,进口检疫证明文件,运输条件保障措施,税务,海关手续 |
| 药品知识产权管理 | 可行性研究报告,专利申请文件,授权证书,专利维护记录,专利转移管理,专利因素筛选,专利维权记录 |
| 药品费用核算管理 | 成本估算,预算申请单,费用发生记录,预算执行情况统计,成本构成分析,财务报表生成 |
| 药品分类管理 | 药品分类体系,药品分类管理规范,药品分类标准,药品分类维护记录,药品分类变更记录 |
| 药品经销商管理 | 经销商证照信息,经销商合同库,经销商经营活动跟踪,经销商考核评价,经销商信息统计分析,相关文件存档 |
| 药品统计分析模块 | 药品生产管理报表,质量控制统计报表,销售统计报表,反应监测汇总报表,成本分析报表,客户满意度调查报表 |
| 药品合同管理 | 药品供应合同,药理学技术合作合同,实验室技术服务合同,技术转让合同,项目合作协议,股权变更协议,知识产权转让协议,财务资产转让协议,履行变更记录 |
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免费赠送： 1、1G~100G高速多线国内主机 2、.com、.com.cn、.cn域名任选其一 3、第一年免费技术支持、程序小范围改动 4、免费协助客户进行备案 5、免费后台管理操作教学 6、免费远程云端部署 |
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系统价格： 1、首年价格：面议元/套 2、续费价格：面议元/年（从第二年开始收取） 3、框架类型：电脑版 + 手机版（响应式） 4、用户数量：不限制 5、另收费类型：微信端、APP（安卓、苹果）、WINDOWS |
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